得乐加黄连素治疗消化性溃疡合并幽门螺杆菌感染1624例
本文着重研究得乐冲剂(Colloidalbismuthsubciitrate，CBS)与盐酸黄连素(Berini Hydrochloridum，BH)联合治疗胃溃疡(DU)合并幽门螺杆菌(Hp)感染，与对照组甲氰咪呱、CBS作对比，结果表明；经6周治疗后，内镜复检，各组药物对溃疡的愈合率无显着差异，(P>0.01)。但治疗组对DU伴随胃内炎症吸收与临床症状改善且优于对照组，同时对Hp的清除率比较有显着差异(P<0.01)，而对照组甲氢咪呱对Hp菌基本无效。临床研究揭示了CBS+BH联合用药有助于提高DU并Hp感染的疗效。
1 对象和方法
1.1 对象
全部病例均经内镜诊断，门诊治疗与观察 。1624例活动性DU中，男1264例，占76.70%，女378例占23.3%。发病年龄为7岁～91岁其中7岁～34岁600例(37%)，35岁～44岁612例(37.7%)，45例～59岁312例(19.2%)，60岁～91岁100%例(6.20%)。内镜确诊DU活动期同存各类胃炎，其中DU伴浅表性胃炎1245例(76.7%)，伴疣状胃炎274例(16.9%)，伴滤泡性胃炎104例(6.40%)。DU位于球部大弯侧324例(20.0%)，大弯前壁侧1100例(68.0%)，小弯侧124例(7.6%)后壁侧70例(4.3%)，吻合口溃疡6例(0.40%)。凡内镜诊断为消化性溃疡者，均作活检组织3块分别置入HpUT药盒小孔1块，余组织浸泡在10%福尔马林溶液内送病理科切片并作Warth—Starry银染色。
1.2 方法
①治疗组CBS每日4次(早、中、晚与睡前)各服一包，同时服盐酸黄连素(BH)片300mg混合口服，连用4周后回访治疗反应，若无何毒副作用，可连续用药2周，共计5周(42d)，7周后开始内镜复检，同时检测Hp清除率动态变化。②对照组，单用CBS组，本组382例，服药方法、剂量、次数与疗程均同治疗组。③甲氰咪呱(Cim)组742例，方法同上组，每日次，每次400mg。
2 结果
2.1 疗效评定
①治愈：各组均依6周完成治疗，第7周内镜复检，原治疗完全愈合者；②好转：依规定疗程定后，内镜复检可见原溃疡面积缩小，但伴随胃炎症消失或不明显；③无效：均经上述测定疗程后，原溃疡无变化或因药物毒副反应而中断治疗者。
2.1 治疗效果
经微机数据处理结果表明，三组药物治疗DU总有效率无显著差异(P>0.01，表1)。(X2＝4.2126 X2域值＝4.6050)。各组药物对Hp清除率比较。
表1 三组药物疗效对比
分 组
治 愈
好 转
无 效
合 计
n
%
n
%
n
%
CBS+BH
445
89.0
47
9.4
8
1.6
500
CBS
324
84.8
45
11.8
13
3.4
382
Cim
650
87.6
79
10.6
13
1.7
742
合 计
1419
87.4
171
10.5
34
2.1
1624
结果表明；CBS+BH对Hp清除率有非常显著性差异(P<0.01，表2)，而对照组甲氰咪呱(C)无统计学处理意义，对Hp清除无明显改变。治疗后Hp检测结果(表3)。表明，CBS+BH对消除Hp有显著性差异(P<0.01)，而对照组甲氰咪呱无统计学意义。
3 讨论
3.1 各组药物对DU疗效对比
①对照组(甲氰咪呱)共742例，业经6周治疗，内镜复查，治愈650例(87.6%)，好转79例(10.6%)无效13例(1.7%)总有效率(98.2%)。②CBS(得乐冲剂)组382例，其中治愈324例(84.8%)，好转45例(11.8%)，无效13例(3.4%)，总有效率无显著差异，但CBS组对DU伴胃内炎症及临床症状改善且优于Cim组，而且服药后无何不良反应。但Cim组中有6例出现药物皮疹，3例鼻衄及牙龈出血。③治疗组(CBS+BH)即得乐冲剂加盐酸黄连素，本组500例。其中治愈445例(89.0%)，好转47例(9.4%)，无效8例(1.6%)，总有效率(98.4%)，与对照组Cim与CBS组比较无明显差异。但对DU伴胃内炎症消退，临床症状改善均有明显疗效，内镜复检可见，局部充血，水肿均在6周后完全吸收。综上可见，联合用药(CBS+BH)且优于单服CBS或甲氰咪呱，对迅速消除胃内炎症，促使溃疡愈合均比对照组疗效优。
表2 各组药物治疗后Hp清除率结果对比
分 组
治愈(1449)
好转(171例)
无效(34例)
Hp(+)
(-)
(+)
(-)
Hp(+)
(-)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
CBS+BH
14(2.8)
431(86.2)
9(1.8)
38(7.6)
4(0.8)
4(0.9)
CBS
31(2.1)
293(77.1)
14(3.7)
31(8.1)
6(1.6)
7(1.9)
Cim
620(83.5)
30(4.0)
74(10.1)
5(0.7)
9(1.2)
4(0.6)
合 计
665(41.1)
754(46.4)
97(56.7)
74(43.3)
19(56.0)
15(50.0)
表3 治疗前后Hp检测结果
分 组
n
Hp
(+)
Hp
(-)
Hp
(+)
Hp
(-)
n
%
n
%
n
%
n
%
CBS+BJ
500
496
99.2
4
0.81
27
(5.4)
473
(95.0)
CBS
382
374
97.9
8
2.1
51
(13.4)
331
(86.6)
Cim
742
740
99.7
2
0.3
703
(94.7)
39
(5.3)
合 计
1624
1610
99.1
14
0.9
781
(48.1)
834
(52.0)
3.2 各组药物对DU并Hp感染清除率比较
据知消化性溃疡与纲门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)有相关性，溃疡愈合与复发均与Hp有直接或间接关系。DU常伴有胃内炎症，且易导Hp导感染，后者可加重前者。本组治疗前Hp检测阳性者99.1%(1610/1624)见表3。故认为清除或根治Hp，对治愈DU或减少其复发是关键。研究结果表明，Cim组对Hp细菌清除率无统计学处理意义仅占5.3%(39/742例)，与治疗前对照亦无明显改变见表2，其结果与国内报道基本一致。但CBS组对Hp清除与治疗前对比有显著效果86.86%(331/382例)，若联合用药(CBS+BH)可显著提高Hp清除率，本组清除率为95.0%(473/500例)，均优于Cim组或CBS组。近年来国内从事Hp研究者亦倾向联合用药且优于单项的方法，并能加速溃疡愈合或减少其再复发。笔者应用CBS+BH合用助于杀灭或抑制DU合并Hp感染，加之盐酸黄连素价钱低廉，用药安全，且利于国内基层医院推广。黄连素主要成份为小蘖砼，化学结构C2OH3NC5，另含软脂质(Palmitin，C21H23NO5)，具有抑制肠道杆菌，且有广泛抗菌作用。故认为应用盐酸黄连素与得乐冲剂合用能促使胃内炎症吸收，保护胃粘膜屏障，防止或减少H+弥散对胃粘膜损害，两者合用助于治疗DU合并Hp感染亦可减少其再复发。
1 对象和方法
1.1 对象
全部病例均经内镜诊断，门诊治疗与观察 。1624例活动性DU中，男1264例，占76.70%，女378例占23.3%。发病年龄为7岁～91岁其中7岁～34岁600例(37%)，35岁～44岁612例(37.7%)，45例～59岁312例(19.2%)，60岁～91岁100%例(6.20%)。内镜确诊DU活动期同存各类胃炎，其中DU伴浅表性胃炎1245例(76.7%)，伴疣状胃炎274例(16.9%)，伴滤泡性胃炎104例(6.40%)。DU位于球部大弯侧324例(20.0%)，大弯前壁侧1100例(68.0%)，小弯侧124例(7.6%)后壁侧70例(4.3%)，吻合口溃疡6例(0.40%)。凡内镜诊断为消化性溃疡者，均作活检组织3块分别置入HpUT药盒小孔1块，余组织浸泡在10%福尔马林溶液内送病理科切片并作Warth—Starry银染色。
1.2 方法
①治疗组CBS每日4次(早、中、晚与睡前)各服一包，同时服盐酸黄连素(BH)片300mg混合口服，连用4周后回访治疗反应，若无何毒副作用，可连续用药2周，共计5周(42d)，7周后开始内镜复检，同时检测Hp清除率动态变化。②对照组，单用CBS组，本组382例，服药方法、剂量、次数与疗程均同治疗组。③甲氰咪呱(Cim)组742例，方法同上组，每日次，每次400mg。
2 结果
2.1 疗效评定
①治愈：各组均依6周完成治疗，第7周内镜复检，原治疗完全愈合者；②好转：依规定疗程定后，内镜复检可见原溃疡面积缩小，但伴随胃炎症消失或不明显；③无效：均经上述测定疗程后，原溃疡无变化或因药物毒副反应而中断治疗者。
2.1 治疗效果
经微机数据处理结果表明，三组药物治疗DU总有效率无显著差异(P>0.01，表1)。(X2＝4.2126 X2域值＝4.6050)。各组药物对Hp清除率比较。
表1 三组药物疗效对比
分 组
治 愈
好 转
无 效
合 计
n
%
n
%
n
%
CBS+BH
445
89.0
47
9.4
8
1.6
500
CBS
324
84.8
45
11.8
13
3.4
382
Cim
650
87.6
79
10.6
13
1.7
742
合 计
1419
87.4
171
10.5
34
2.1
1624
结果表明；CBS+BH对Hp清除率有非常显著性差异(P<0.01，表2)，而对照组甲氰咪呱(C)无统计学处理意义，对Hp清除无明显改变。治疗后Hp检测结果(表3)。表明，CBS+BH对消除Hp有显著性差异(P<0.01)，而对照组甲氰咪呱无统计学意义。
3 讨论
3.1 各组药物对DU疗效对比
①对照组(甲氰咪呱)共742例，业经6周治疗，内镜复查，治愈650例(87.6%)，好转79例(10.6%)无效13例(1.7%)总有效率(98.2%)。②CBS(得乐冲剂)组382例，其中治愈324例(84.8%)，好转45例(11.8%)，无效13例(3.4%)，总有效率无显著差异，但CBS组对DU伴胃内炎症及临床症状改善且优于Cim组，而且服药后无何不良反应。但Cim组中有6例出现药物皮疹，3例鼻衄及牙龈出血。③治疗组(CBS+BH)即得乐冲剂加盐酸黄连素，本组500例。其中治愈445例(89.0%)，好转47例(9.4%)，无效8例(1.6%)，总有效率(98.4%)，与对照组Cim与CBS组比较无明显差异。但对DU伴胃内炎症消退，临床症状改善均有明显疗效，内镜复检可见，局部充血，水肿均在6周后完全吸收。综上可见，联合用药(CBS+BH)且优于单服CBS或甲氰咪呱，对迅速消除胃内炎症，促使溃疡愈合均比对照组疗效优。
表2 各组药物治疗后Hp清除率结果对比
分 组
治愈(1449)
好转(171例)
无效(34例)
Hp(+)
(-)
(+)
(-)
Hp(+)
(-)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
CBS+BH
14(2.8)
431(86.2)
9(1.8)
38(7.6)
4(0.8)
4(0.9)
CBS
31(2.1)
293(77.1)
14(3.7)
31(8.1)
6(1.6)
7(1.9)
Cim
620(83.5)
30(4.0)
74(10.1)
5(0.7)
9(1.2)
4(0.6)
合 计
665(41.1)
754(46.4)
97(56.7)
74(43.3)
19(56.0)
15(50.0)
表3 治疗前后Hp检测结果
分 组
n
Hp
(+)
Hp
(-)
Hp
(+)
Hp
(-)
n
%
n
%
n
%
n
%
CBS+BJ
500
496
99.2
4
0.81
27
(5.4)
473
(95.0)
CBS
382
374
97.9
8
2.1
51
(13.4)
331
(86.6)
Cim
742
740
99.7
2
0.3
703
(94.7)
39
(5.3)
合 计
1624
1610
99.1
14
0.9
781
(48.1)
834
(52.0)
3.2 各组药物对DU并Hp感染清除率比较
据知消化性溃疡与纲门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)有相关性，溃疡愈合与复发均与Hp有直接或间接关系。DU常伴有胃内炎症，且易导Hp导感染，后者可加重前者。本组治疗前Hp检测阳性者99.1%(1610/1624)见表3。故认为清除或根治Hp，对治愈DU或减少其复发是关键。研究结果表明，Cim组对Hp细菌清除率无统计学处理意义仅占5.3%(39/742例)，与治疗前对照亦无明显改变见表2，其结果与国内报道基本一致。但CBS组对Hp清除与治疗前对比有显著效果86.86%(331/382例)，若联合用药(CBS+BH)可显著提高Hp清除率，本组清除率为95.0%(473/500例)，均优于Cim组或CBS组。近年来国内从事Hp研究者亦倾向联合用药且优于单项的方法，并能加速溃疡愈合或减少其再复发。笔者应用CBS+BH合用助于杀灭或抑制DU合并Hp感染，加之盐酸黄连素价钱低廉，用药安全，且利于国内基层医院推广。黄连素主要成份为小蘖砼，化学结构C2OH3NC5，另含软脂质(Palmitin，C21H23NO5)，具有抑制肠道杆菌，且有广泛抗菌作用。故认为应用盐酸黄连素与得乐冲剂合用能促使胃内炎症吸收，保护胃粘膜屏障，防止或减少H+弥散对胃粘膜损害，两者合用助于治疗DU合并Hp感染亦可减少其再复发。
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