第二十二章 有效期药品的管理
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。
一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价(或含量)会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。
二、药品效期推算和药品批号
药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号(Lot No)的标示法，通常以生产的日期和分批号表示，可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定，批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注日号在前，分号在后，日号与分号之间以短横线相连。
日号一律规定为六位数字表示，如1995年12月12日生产的，其日号为951212；1996年1月5日生产的其日号为960105。
分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等自行确定。如1995年8月20日生产的第二批，即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号；每投料一次作为一个分号。
(二)药品的批号，对药品的保管具有特殊意义
1、可以直接识别药品的生产日期，辨别药品生产的早晚，以掌握使用的先后。
2、通过批号根据药品的有效期可直接推算出失效期。
3、批号是代表一批药品的质量，是留样观察的最小单位，借以考察其质量情况。
(三)药品失效期的推算根据药品生产批号可得知药品生产时间，根据药品的有产期限即可推算出药品的失效期。如批号为951108，有效期为2年，则失效日期为1977年11月8日。
三、有效期与失效期的差别
有效期药品的表示法有两种，即有效期和失效期。如批号为960212，标明有效期二年，则该药品的失产期应为1998年2月12日。因此失效期的含义是指失效之日起不能继续使用。如按有效期1990年2月2日则意为可用到2月2日止(不包括2日在内)，因此如失效期不标出日期只标月份的话，即表示该月失效。
通常，药厂在产品的标签上除标明批号外，还标明失效日期，使用户一目了然。但有些药品的包装体积较小，如在标明生产批号之外再标失效日期，往往编排不了，这样，药厂常在药品包装上注明有效期限，药品的失效日期必须由使用者根据生产的年、月、日结合有效期限，往后推算出失效日期。
四、有效期药品的管理
有效期药品有规定的使用年限，故必须加强管理，以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。
(一)有计划地采购药品，以免积压或缺货。
(二)验收时检查效期，并按效期先后在帐目上登记。库房内要设“效期药品一览表”，将每批药品失效期的先后分别标明，使之一目了然。方法是在一个小牌上注明数量和失效日期，挂在该药品堆架下。每次购进新货时，再按效期先后作适当调整，发药时取排在最先的该批药品。这样，从货架上可以反映销存情况，库房人员可以通过效期药品一览表掌握到货、发货的效期情况。
(三)每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。
(四)要定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。
(五)药剂科因配方需要常将药品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必须注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
(六)库房人员要勤检查。一般效期药品在到期前2个月，要向药剂科主任提出报告，及时作出处理。
[附]中国药典(90)效期药品品种及期限表
《中华人民共和国药典》一九九0年版有效期药品品种及期限表
品名
有效期(年)
品名(副名)
有效期(年)
无味红霉素(依托红霉素)
4
两性霉素B
2
无味红霉素(依托红霉素片)
3
注射用两性霉素B
1.5
无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)
4
更生霉素(放线菌素D)
5
※头孢哌酮
1
注射用更生霉素(注射用放线菌素D)
4
※注射用头孢哌酮钠
2
利福平(甲哌利福霉素)
4
※头孢唑林钠
2
硫酸丁胺卡那霉素(硫酸阿米卡星)
2.5
※注射用头孢唑林钠
1.5
注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星)
2
头孢氨苄(苯甘孢霉素)
3
硫酸巴龙霉素
3
※头孢氨苄片(苯甘孢霉素片)
2
硫酸巴龙霉素片
2
※头孢苄胶囊(苯甘孢霉素胶囊)
2
硫酸卡那霉素
4
头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素)
2
注射用硫酸卡那霉素
3
头孢羟氨苄胶囊(羟氨苄头孢菌素胶囊)
2
硫酸卡那霉素滴眼液
2
头孢噻吩钠(噻孢霉素钠)
2
硫酸庆大霉素
4
注射用头孢噻吩钠(注射用噻孢霉素钠)
1.5
硫酸庆大霉素注射液
3
※头孢噻肟钠
2.5
硫酸庆大霉素滴眼液
2
※注射用头孢噻肟钠
2
※硫酸卷曲霉素
3
灰黄霉素
4
※注射用硫酸卷曲霉素
3
灰黄霉素片
3
※硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E)
3
红霉素
4
※硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片)
3
红霉素片
3
硫酸链霉素
4
红霉素眼膏
5
注射用硫酸链霉素
3
杆菌肽
3
硫酸卡那霉素注射液
2.5
硫酸新霉素
3.5
※哌拉西林(氧哌嗪青霉素)
1
硫酸新霉素片
2.5
※注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素)
2.5
氯霉素滴眼液
1
复方新霉素软膏
3
普鲁卡因青霉素
3
盐酸土霉素
4
注射用普鲁卡因青霉素
2
盐酸土霉素片
3
※磺苄青霉素钠(磺苄西林钠)
2
※盐酸去甲万古霉素
3
肝素钠注射液
3
※注射用盐酸去甲万古霉素
2
注射用绒促性素
2
盐酸四环素
4
胰岛素注射液
2
盐酸四环素片
3
精蛋白锌胰岛注射液
2
盐酸四环素胶囊
3
硫酸鱼精蛋白注射液
2
注射用盐酸四环素
3
缩宫素注射液
2
盐酸可林霉素(盐酸氯洁霉素)
3
※注射用抑肽酶
2
盐酸可林霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊)
2
含糖胃蛋白酶
1.5
盐酸林可霉素(盐酸洁霉素)
3
细胞色素C注射液
2
盐酸林可霉素片(盐酸洁霉素片)
2
注射用细胞色素C
2
盐酸林可霉素注射液(盐酸洁霉素注射液)
2
注射用玻璃酸酶
2
盐酸林可霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊)
2
胰蛋白酶
3
盐酸金霉素
4
※注射用胰蛋白酶
3
金霉素眼膏
4
胰酶
1.5
盐酸脱氧土霉素(盐酸多四环素)
4
胰酶片
1
盐酸脱氧土霉素片(盐酸多四环素片)
3
※注射用糜蛋白酶
5
氨苄青霉素钠(注射用氨苄西林钠)
2.5
马来酸麦角新碱注射液
2
注射用氨苄青霉素钠(氨苄西林钠)
2
※苯丁酸氮芥纸型片
1.5
羟氨苄青霉素(阿莫西林)
2
※盐酸肾上腺素注射液
2
羟氨苄青霉素胶囊(阿莫西林胶囊)
1.5
※重酒石酸去甲肾上腺素注射液
2
※琥乙红霉素
4
利福平片(甲哌利福霉素片)
2
※琥乙红霉素片
3
利福平胶囊(甲哌利福霉素胶囊)
2
注射用琥珀氯霉素
2
邻氯青霉素钠(氯唑西林钠)
2.5
※盐酸异丙肾上腺素气雾剂
1
注射用邻氯青霉素钠(注射用氯唑西林钠)
2
※麦角胺咖啡因片
2
青霉素钠(钾)
4
葡萄糖锑钠注射液
3
注射用青霉素钠(钾)
2
硝酸甘油片
1
注射用青霉素钠(钾)(安瓿装)
3
硝酸甘油注射液
1
苯唑青霉素钠(苯唑西林钠)
3
塞替派注射液
2
注射用苯唑青霉素钠(注射用苯唑西林钠)
2
乳糖红霉素
4
注射用乳糖红霉素
3
注射用苄星青霉素
3
※注射用盐酸平阳霉素
2.5
单硫酸卡那霉素
3
注：※系新增品种
一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价(或含量)会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价(或含量)下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。
二、药品效期推算和药品批号
药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号(Lot No)的标示法，通常以生产的日期和分批号表示，可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定，批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注日号在前，分号在后，日号与分号之间以短横线相连。
日号一律规定为六位数字表示，如1995年12月12日生产的，其日号为951212；1996年1月5日生产的其日号为960105。
分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等自行确定。如1995年8月20日生产的第二批，即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号；每投料一次作为一个分号。
(二)药品的批号，对药品的保管具有特殊意义
1、可以直接识别药品的生产日期，辨别药品生产的早晚，以掌握使用的先后。
2、通过批号根据药品的有效期可直接推算出失效期。
3、批号是代表一批药品的质量，是留样观察的最小单位，借以考察其质量情况。
(三)药品失效期的推算根据药品生产批号可得知药品生产时间，根据药品的有产期限即可推算出药品的失效期。如批号为951108，有效期为2年，则失效日期为1977年11月8日。
三、有效期与失效期的差别
有效期药品的表示法有两种，即有效期和失效期。如批号为960212，标明有效期二年，则该药品的失产期应为1998年2月12日。因此失效期的含义是指失效之日起不能继续使用。如按有效期1990年2月2日则意为可用到2月2日止(不包括2日在内)，因此如失效期不标出日期只标月份的话，即表示该月失效。
通常，药厂在产品的标签上除标明批号外，还标明失效日期，使用户一目了然。但有些药品的包装体积较小，如在标明生产批号之外再标失效日期，往往编排不了，这样，药厂常在药品包装上注明有效期限，药品的失效日期必须由使用者根据生产的年、月、日结合有效期限，往后推算出失效日期。
四、有效期药品的管理
有效期药品有规定的使用年限，故必须加强管理，以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。
(一)有计划地采购药品，以免积压或缺货。
(二)验收时检查效期，并按效期先后在帐目上登记。库房内要设“效期药品一览表”，将每批药品失效期的先后分别标明，使之一目了然。方法是在一个小牌上注明数量和失效日期，挂在该药品堆架下。每次购进新货时，再按效期先后作适当调整，发药时取排在最先的该批药品。这样，从货架上可以反映销存情况，库房人员可以通过效期药品一览表掌握到货、发货的效期情况。
(三)每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。
(四)要定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。
(五)药剂科因配方需要常将药品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必须注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
(六)库房人员要勤检查。一般效期药品在到期前2个月，要向药剂科主任提出报告，及时作出处理。
[附]中国药典(90)效期药品品种及期限表
《中华人民共和国药典》一九九0年版有效期药品品种及期限表
品名
有效期(年)
品名(副名)
有效期(年)
无味红霉素(依托红霉素)
4
两性霉素B
2
无味红霉素(依托红霉素片)
3
注射用两性霉素B
1.5
无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)
4
更生霉素(放线菌素D)
5
※头孢哌酮
1
注射用更生霉素(注射用放线菌素D)
4
※注射用头孢哌酮钠
2
利福平(甲哌利福霉素)
4
※头孢唑林钠
2
硫酸丁胺卡那霉素(硫酸阿米卡星)
2.5
※注射用头孢唑林钠
1.5
注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星)
2
头孢氨苄(苯甘孢霉素)
3
硫酸巴龙霉素
3
※头孢氨苄片(苯甘孢霉素片)
2
硫酸巴龙霉素片
2
※头孢苄胶囊(苯甘孢霉素胶囊)
2
硫酸卡那霉素
4
头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素)
2
注射用硫酸卡那霉素
3
头孢羟氨苄胶囊(羟氨苄头孢菌素胶囊)
2
硫酸卡那霉素滴眼液
2
头孢噻吩钠(噻孢霉素钠)
2
硫酸庆大霉素
4
注射用头孢噻吩钠(注射用噻孢霉素钠)
1.5
硫酸庆大霉素注射液
3
※头孢噻肟钠
2.5
硫酸庆大霉素滴眼液
2
※注射用头孢噻肟钠
2
※硫酸卷曲霉素
3
灰黄霉素
4
※注射用硫酸卷曲霉素
3
灰黄霉素片
3
※硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E)
3
红霉素
4
※硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片)
3
红霉素片
3
硫酸链霉素
4
红霉素眼膏
5
注射用硫酸链霉素
3
杆菌肽
3
硫酸卡那霉素注射液
2.5
硫酸新霉素
3.5
※哌拉西林(氧哌嗪青霉素)
1
硫酸新霉素片
2.5
※注射用哌拉西林钠(注射用氧哌嗪青霉素)
2.5
氯霉素滴眼液
1
复方新霉素软膏
3
普鲁卡因青霉素
3
盐酸土霉素
4
注射用普鲁卡因青霉素
2
盐酸土霉素片
3
※磺苄青霉素钠(磺苄西林钠)
2
※盐酸去甲万古霉素
3
肝素钠注射液
3
※注射用盐酸去甲万古霉素
2
注射用绒促性素
2
盐酸四环素
4
胰岛素注射液
2
盐酸四环素片
3
精蛋白锌胰岛注射液
2
盐酸四环素胶囊
3
硫酸鱼精蛋白注射液
2
注射用盐酸四环素
3
缩宫素注射液
2
盐酸可林霉素(盐酸氯洁霉素)
3
※注射用抑肽酶
2
盐酸可林霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊)
2
含糖胃蛋白酶
1.5
盐酸林可霉素(盐酸洁霉素)
3
细胞色素C注射液
2
盐酸林可霉素片(盐酸洁霉素片)
2
注射用细胞色素C
2
盐酸林可霉素注射液(盐酸洁霉素注射液)
2
注射用玻璃酸酶
2
盐酸林可霉素胶囊(盐酸洁霉素胶囊)
2
胰蛋白酶
3
盐酸金霉素
4
※注射用胰蛋白酶
3
金霉素眼膏
4
胰酶
1.5
盐酸脱氧土霉素(盐酸多四环素)
4
胰酶片
1
盐酸脱氧土霉素片(盐酸多四环素片)
3
※注射用糜蛋白酶
5
氨苄青霉素钠(注射用氨苄西林钠)
2.5
马来酸麦角新碱注射液
2
注射用氨苄青霉素钠(氨苄西林钠)
2
※苯丁酸氮芥纸型片
1.5
羟氨苄青霉素(阿莫西林)
2
※盐酸肾上腺素注射液
2
羟氨苄青霉素胶囊(阿莫西林胶囊)
1.5
※重酒石酸去甲肾上腺素注射液
2
※琥乙红霉素
4
利福平片(甲哌利福霉素片)
2
※琥乙红霉素片
3
利福平胶囊(甲哌利福霉素胶囊)
2
注射用琥珀氯霉素
2
邻氯青霉素钠(氯唑西林钠)
2.5
※盐酸异丙肾上腺素气雾剂
1
注射用邻氯青霉素钠(注射用氯唑西林钠)
2
※麦角胺咖啡因片
2
青霉素钠(钾)
4
葡萄糖锑钠注射液
3
注射用青霉素钠(钾)
2
硝酸甘油片
1
注射用青霉素钠(钾)(安瓿装)
3
硝酸甘油注射液
1
苯唑青霉素钠(苯唑西林钠)
3
塞替派注射液
2
注射用苯唑青霉素钠(注射用苯唑西林钠)
2
乳糖红霉素
4
注射用乳糖红霉素
3
注射用苄星青霉素
3
※注射用盐酸平阳霉素
2.5
单硫酸卡那霉素
3
注：※系新增品种