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| 《药品不良反应报告和监测管理办法》 |
| 作者:国家药品不良反应监测中心组织 编写 |
| 出版社：中国医药科技出版社 |
出版日期：2012/4/1 |
| ISBN：9787506754101 |
定价： 38.00元 |
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编辑推荐
我国于20世纪80年代初，在部分省市开展了药品不良反应监测试点工作，1989年成立卫生部药品不良反应监察中心。1998年3月正式加入世界卫生组织国际药品监测合作计划，成为国际药品不良反应监测成员国之一。1998年国家药品监管局组建后，成立了国家药品不良反应监测中心，并从法规建设、监测体系建立、信息技术应用、行政控制措施的强化、资金投入等多方面全面加强中国的药品不良反应监测工作。经过近20年的实践，中国的药品不良反应报告和监测工作已呈现迅速发展的局面。
内容推荐
本书针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订要点、条文释义、相关表格填写要求，以及药品生产、经营企业和医疗机构在药品不良反应监测中的职责进行说明，旨在解决药品不良反应监测相关人员技术操作层面的具体问题，提高执行的规范化程度。《药品不良反应报告和监测管理办法培训教材》适合各级药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业和医疗机构相关人员使用。
目录
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求定期安全性更新报告撰写规范(试行)药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任医疗机构如何做好药品不良反应监测《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令81号)
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