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| 《2012畅销版国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规》 |
| 作者:杨世民 主编 |
| 出版社：中国医药科技出版社 |
出版日期：2012/4/1 |
| ISBN：9787506754248 |
定价： 59.00元 |
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编辑推荐
自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。
内容推荐
2011年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要，适应国家执业药师资格考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们成立了一个由全国知名专家、教授组成的编审委员会，编写了与新版考试大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。
本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。
本套书的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
目录
第一部分 药事管理相关知识
第一章医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
二、基本医疗卫生制度的主要内容
三、建立健全药品供应保障体系
四、实施方案中重点改革的内容
五、医药卫生人才保障机制
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
三、改革药品价格形成机制的意见
四、药品电子监管的规定
第三节 国家药品安全“十二五”规划
一、我国药品安全形势
二、国家药品安全“十二五”发展目标
三、药品安全主要任务
四、保障措施
第二章药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
一、药品监督管理部门的职责
二、药品监督管理其他相关部门的职责
第二节 药品技术监督管理机构
一、中国食品药品检定研究院
二、国家药典委员会
三、国家食品药品监督管理局药品审评中心
四、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
七、国家中药品种保护审评委员会
第三章药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
一、药品及质量特性
二、药品的特殊性
第二节 药品质量和药品质量监督检验
一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
二、药品质量监督检验的性质、类型
第三节 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
一、新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容
二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定
第四节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准的分类
三、药品标准的管理
第五节 国家药品编码
一、国家药品编码适用范围
二、国家药品编码的编制
三、国家药品编码的管理
第四章行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
一、法的概念
二、法的特征
三、法律渊源
四、法律效力
五、法律责任
第二节 行政许可
一、行政许可的设定和实施许可的原则
二、行政许可申请与受理
三、行政许可的费用
四、撤消行政许可的情形
第三节 行政处罚
一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
二、行政处罚的决定及其程序
第四节 行政复议与行政诉讼
一、行政复议的范围、申请、期限
二、行政诉讼受案范围、起诉和受理……
第二部分药事管理法规
在线试读部分章节
第一部分 药事管理相关知识
第一章医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，标志着中国医药卫生体制进入深化改革阶段，新一轮医改正式启动。该医改方案的出台既是对过去多年医改方针政策的创新总结，也是对未来一个时期改革推进的实质性启动。
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1.基本原则 医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。
该原则强调：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
基本原则既着眼长远，创新体制机制，又立足当前，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计，明确总体改革方向目标和基本框架，又突出重点，分步实施，积极稳妥地推进改革。
2.总体目标 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。
到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。……
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