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《无源外科植入物 通用要求 YY/T 0640-2008》
作者:本社 编
出版社:中国标准出版社 出版日期:2008/10/1
ISBN:155066219042 定价: 18.00元
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    本标准等同采用ISO 14630:2005《无源外科植人物 通用要求》。

    本标准的附录A为资料性附录。

    本标准由国家食品药品监督管理局提出。

    本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口。

    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、北京市奥斯比利克新技术开发有限公司。

    本标准主要起草人:宋铎、张晨、董双鹏、姚志修、孙建文、梁晓伶、吴子良。