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| 《药品注册的国际技术要求——安全性部分(翻译版)》 |
| 作者:美国ICH指导委员会 著，周海钧 主译 |
| 出版社：人民卫生出版社 |
出版日期：2011/2/1 |
| ISBN：9787117138772 |
定价： 29.00元 |
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内容推荐
《药品注册的国际技术要求(2011安全性部分中英对照ICH)》由周海钓主编，共包括4份文件，分别是：人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则；药物致癌试验的剂量选择；M3(R2)支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则；抗肿瘤药物的非临床评价的共识性指导原则草案，供相关读者阅读及参考。
目录
S1C(R2) 药物致癌试验的剂量选择
S2(R1) 人用药物遗传毒性试验和结果分析指导原则
S9 抗肿瘤药物的非临床评价
M3(R2) 支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则
S1C(R2) DOSE SELECTION FOR CARCINOGENICITY STUDIES OF PHARMACEUTICALS
S2(R1) GUIDANCE ON GENOTOXICITY TESTING AND DATA INTERPRETATION FOR PHARMACEUTICALS INTENDED FOR HUMAN USE
S9 NONCLINICAL EVALUATION FOR ANTICANCER PHARMACEUTICALS
M3 (R2) UIDANCE ON NONCLINICAL SAFETY STUDIES FOR THE CONDUCT OF HUMAN CLINICAL TRIALS AND MARKETING AUTHORIZATION FOR PHARMACEUTICALS
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