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| 《药事管理与法规(第二版) 国家执业药师资格考试考点评析与习题集》 |
| 作者:宿凌 主编 |
| 出版社：中国医药科技出版社 |
出版日期：2010/5/1 |
| ISBN：9787506746670 |
定价： 42.00元 |
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内容推荐
本书由考点分级、重要知识点串讲、历年真题与解析和仿真试题四大板块构成。由具有多年考前辅导经验的专家执笔，旨在对考点评析基础上，通过一定量精选试题的练习，在短时间内，让考生掌握重要考点，取得理想的考试效果。本习题集，选题精当，解析深入，是考生参加执业药师资格考试的必备参考读物。
目录
第一篇 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第二篇 药事管理法规
第一章 药品管理法
第二章 药品管理法实施条例
第三章 刑法(节选)
第四章 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第五章 麻醉药品、精神药品管理条例
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第八章 医疗用毒性药品管理办法
第九章 易制毒化学品管理条例
第十章 疫苗流通和预防接种管理条例
第十一章 执业药师资格制度暂行规定
第十二章 关于建立国家基本药物制度的实施意见
第十三章 国家基本药物目录管理办法(暂行)
第十四章 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第十五章 非处方药专有标识管理规定(暂行)
第十六章 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十七章 处方管理办法
第十八章 药品不良反应报告和监测管理办法
第十九章 药品注册管理办法
第二十章 药品生产质量管理规范
第二十一章 药品生产质量管理规范附则
第二十二章 药品召回管理办法
第二十三章 药品经营许可证管理办法
第二十四章 药品经营质量管理规范
第二十五章 药品经营质量管理规范实施细则
第二十六章 药品流通监督管理办法
第二十七章 互联网药品交易服务审批暂行规定
第二十八章 医疗机构药事管理暂行规定
第二十九章 医疗机构制剂注册管理办法(试行)
第三十章 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
第三十一章 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
第三十二章 药品说明书和标签管理规定
第三十三章 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三十四章 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
第三十五章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第三十六章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三十七章 中华人民共和国广告法
第三十八章 药品广告审查发布标准
第三十九章 药品广告审查办法
第四十章 互联网药品信息服务管理办法
第四十一章 中华人民共和国价格法
第四十二章 中华人民共和国消费者权益保护法
第四十三章 中华人民共和国反不正当竞争法
第四十四章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三篇 药学职业道德
第一章 药学职业道德的基本原则和规范
第二章 药学领域的道德要求
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导
在线试读部分章节
4.地方政府分级管理的是
答案：B、D、B、C
解析：本组题考查主管部门和相关管理部门的职责划分(细目1要点1)。
卫生部管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局，食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。因此，省级食品药品监督管理局属于省政府工作机构，业务上接受省级卫生部门指导和监督，市级食品药品监督管理机构业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。药品监督管理部门的分级管理是今年调整的内容，需要重点掌握，以配伍选择题和最佳选题出现的概率较大。建议考生根据“省以下归地方政府，业务上主管同卫生”口诀准确记忆。
[5～7]
A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部
C.国家发展和改革委员会 D.人力资源和社会保障部
E.工商行政管理部门
5.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
6.负责药品广告监管与处罚的部门是
7.负责药品价格的监督管理工作的部门是
答案：B、E、C……
P14
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