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| 《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》 |
| 作者:本社 编 |
| 出版社： |
出版日期：2010/1/1 |
| ISBN：GB/T24628-2009 |
定价： 27.00元 |
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内容推荐
本标准等同采用国际标准ISO 18472：2006《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》。
ISO 18472：2006部分替代ISO 11140-2：1998《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分：测试设备与方法》。ISO 11140-2：1998是关于化学指示物系列标准的第2部分，是对测试设备和方法的要求。ISO/TC 198医疗保健产品灭菌技术委员会于2006年发布ISO 18472：2006标准，包括对生物和化学指示物测试设备的要求，部分替代了ISO 11140-2：1998。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。
目录
前言
引言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4抗力仪性能要求
5记录系统
6文件
附录A(资料性附录)附加性能要求——蒸汽
附录B(资料性附录)附加性能要求——环氧乙烷
附录C(资料性附录)附加性能要求——干热
附录D(资料性附录)抗力仪文件与抗力计算
参考文献
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