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《牙科学 修复用人工牙 YY0300-2009》
作者:本社 主编
出版社:中国标准出版社 出版日期:2009/12/1
ISBN:155066220077 定价: 18.00元
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    本标准的全部技术内容为强制性的。

    本标准修改采用ISO22112:2005《牙科学修复用人工牙》。

    本标准根据ISO22112:2005重新起草。为了适应我国国情,本标准在采用ISO22112:2005时,进行了修改。本标准与ISO22112:2005的主要差异如下:

    ——规范性引用文件中增加了GB11713--1989《用半导体7谱仪分析低比活度y放射性样品的标准方法》和GB18871--2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。

    ——7.8陶瓷牙的放射性检测中增加了7谱仪法。

    ——7.12.1中添加了对单体的注明为“甲基丙烯酸甲酯单体”。

    ——8.2生产厂能提供的相关信息后添加了“在用户或检测需要时提供”。

    与ISO22112:2005的技术性差异已编入正文中,并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。

    其他内容等同采用ISO22112:2005,个别之处进行了少量编辑性修改。

    本标准代替YY0300--1998《牙科学合成树脂牙》和YY0301-1998《牙科学陶瓷牙》。

    本标准对YY0301--1998作了下列修改:——添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性试验方法。

    本标准由国家食品药品监督管理局提出。

    本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。

    本标准主要起草人:郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。