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| 《牙科水基水门汀 第2部分：光固化水门汀》 |
| 作者:本社 主编 |
| 出版社：中国标准出版社 |
出版日期：2009/12/1 |
| ISBN：155066220060 |
定价： 18.00元 |
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内容推荐
本部分的全部技术内容为强制性的。
《牙科水基水门汀》，由两部分组成：
——第1部分：粉/液酸碱水门汀；
——第2部分：光固化水门汀。
本部分是YY 0271的第2部分。
本部分等同采用ISO 9917—2：1998《牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀》。
本部分与ISO 9917—2：1998主要差异和原因如下：
——删除“规范性引用文件”中“ISO 3696：1987”，并在本部分中以“蒸馏水或去离子水”替代
“ISO 3696：1987”中被引用的“2级水”，因技术上是可行的；
——7.7.4为了方便理解，进行了编辑性修改增加了“方法1、“方法2”字样；
——8.3b)增加“生产厂提供的”测试用比例；
——8.4增加了“中文标识应符合国家法律法规的规定”。
本部分不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参见YY/T 0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本部分负责起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：郑睿、张研、林红、郑刚、张殿云、袁慎坡。
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