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| 《医用氧气浓缩器 安全要求》 |
| 作者:本社 主编 |
| 出版社：中国标准出版社 |
出版日期：2009/11/1 |
| ISBN：155066220027 |
定价： 24.00元 |
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内容推荐
本标准等同采用国际标准ISO 8359：1996《医用氧气浓缩器安全要求》。
本标准对ISO 8359：1996作了下列编辑性修改：
——“本国际标准”一词改为“本标准”；
——用小数点‘.’代替作为小数点的逗号‘，’；
——删除国际标准的前言；
本标准5.8电磁兼容性与YY 0505--2005{医用电气设备 第1—2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》同期实施。
附录A～附录N构成本标准的整体部分，为规范性附录，附录P为资料性附录。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：山东尚健医疗科技有限公司。
本标准主要起草人：马延岩、张晓亮。
目录
前言
引言
第1篇概述
1.1范围和目的
1.2规范性引用文件
1.3术语和定义
1.4通用要求
1.5试验的通用要求
1.6分类
1.7识别、标记和文件
1.8输入功率
第2篇安全要求
2.1基本安全类型
2.2可拆卸的保护装置
2.3环境条件
第3篇对电击危险的防护
3.1概述
3.2有关分类的要求
3.3电压和(或)能量的限制
3.4外壳和防护罩
3.5隔离
3.6保护接地、功能接地和电位均衡
3.7连续漏电流和患者辅助电流
3.8电介质强度
第4篇对机械危险的防护
4.1机械强度
4.2运动部件
4.3面、角和边
4.4正常使用时的稳定性
4.5飞溅物
4.6振动与噪声
4.7气动和液压动力
4.8悬挂物
第5篇对不需要的或过量的辐射危险的防护
5.1X射线辐射
5.2α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射
5.3微波辐射
5.4光辐射(包括可见光和激光)
5.5红外线辐射
5.6紫外线辐射
5.7声能(包括超声)
5.8电磁兼容性
第6篇对医用房间内的爆炸危险的防护
6.1位置和基本要求
6.2标记、随机文件
6.3对AP型和APG型设备的共同要求
6.4对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验
6.5对APG型设备及其部件和元器件的要求和试验
第7篇对超温和其他安全方面危险的防护
7.1超温
7.2防火
7.3溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌
7.4压力容器和受压部件
7.5人为差错
7.6静电荷
7.7与患者身体接触的应用部分的材料
7.8电源供电的中断
第8篇工作数据的准确性和危险输出的防止
8.1工作数据的准确性
8.2危险输出的防止
第9篇不正常的运行和故障状态；环境试验
9.1不正常的运行和故障状态
9.2环境试验
第10篇结构要求
10.1概述
10.2外壳和罩盖
10.3元器件和组件
10.4网电源部分、元器件和布线
10.5保护接地——端子和连接
10.6结构和布线
第11篇补充条款
11.1听觉报警器
11.2失去电网电压指示器
附录
附录N(规范性附录)试验仪器
附录P(资料性附录)基本原理
参考文献
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