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《一次性使用麻醉用针》 |
作者:本社 编 |
出版社:北京科文图书业信息技术有限公司 |
出版日期:2009/11/1 |
ISBN:YY0321.2-2009 |
定价: 21.00元 |
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内容推荐
YY 0321分为以下几个部分:
——一次性使用麻醉穿刺包;
——一次性使用麻醉针;
——一次性使用麻醉用过滤器。
本部分为YY 0321的第2部分。
本部分代替YY 0321.2—2000《一次性使用麻醉用针》。
YY 0321本部分与YY 0321.2—2000相比主要变化如下:
——扩大了基本尺寸针管长度范围(YY 0321--2000的3.1表1,本部分的3.4表1);
——针管韧性试验条件作了部分修改(YY 0321--2000的4.2.4,本部分的5.2.2表3);
——针管外表面要求作了修改(YY 0321--2000的4.5.4,本部分的5.2.4);
——增加了针尖斜面与针管与针座平面位置的偏差值(YY 0321--2000的4.5.2,本部分的
5.4.4);
——增加了腰椎穿刺针的流量指标(本部分的5.5);
——调整了衬芯与衬芯座连接牢固度的拉力指标(YY 0321--2000 4.2.2表2,本部分的5.6
表5);
——无菌、热原的试验进行了修改(YY 0321--2000的4.3.1、4.3.2,本部分的7.1、7.2)。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D为规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本部分起草单位:上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
本部分起草人:曹贤明、张锦生、张洪辉。
本部分于2000年9月首次发布,2009年第一次修订。
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