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《一次性使用静脉输液针》
作者:本社 编
出版社:中国标准出版社 出版日期:2009/7/1
ISBN:GB18671-2009 定价: 21.00元
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    本标准的全部技术内容为强制性。

    本标准代替GB 18671—2002《一次性使用静脉输液针》。本标准与GB 18671—2002的主要区别如下:

    ——适用范围扩大到适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器和输血器配套的输液针,并增加相应的要求;

    ——增加了0.36 mm针管规格的输液针及相应的要求;

    ——将产品标记改为了规格标记;

    ——连接座要求修改为强制性的;

    ——将快速评价针管畅通性的通针直径的要求以资料性附录的形式给出;取消了针尖穿刺性能定性试验方法;

    ——酸碱度试验改为了滴定法;

    ——对于采用环氧乙烷灭菌的输液针,取消了环氧乙烷残留量要求,增加了初包装应采用透析材料的要求;

    ——修改了标志、包装的要求;

    ——取消了出厂检验。

    本标准附录A和附录B是规范性附录,附录C和附录D是资料性附录。

    本标准由国家食品药品监督管理局提出。