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《一次性使用静脉输液针》 |
作者:本社 编 |
出版社:中国标准出版社 |
出版日期:2009/7/1 |
ISBN:GB18671-2009 |
定价: 21.00元 |
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内容推荐
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB 18671—2002《一次性使用静脉输液针》。本标准与GB 18671—2002的主要区别如下:
——适用范围扩大到适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器和输血器配套的输液针,并增加相应的要求;
——增加了0.36 mm针管规格的输液针及相应的要求;
——将产品标记改为了规格标记;
——连接座要求修改为强制性的;
——将快速评价针管畅通性的通针直径的要求以资料性附录的形式给出;取消了针尖穿刺性能定性试验方法;
——酸碱度试验改为了滴定法;
——对于采用环氧乙烷灭菌的输液针,取消了环氧乙烷残留量要求,增加了初包装应采用透析材料的要求;
——修改了标志、包装的要求;
——取消了出厂检验。
本标准附录A和附录B是规范性附录,附录C和附录D是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
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