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《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》
作者:本社 编
出版社:中国标准出版社 出版日期:2009/3/1
ISBN:GB/T 14233.1-2008 定价: 18.00元
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    本部分是GB/T 14233的第1部分。

    本部分代替GB/T 14233.1—1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1—1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。

    本部分与GB/T 14233.1—1998相比主要变化如下:

    ——修改了溶液配制及表述方法;

    ——增加了使用时间较短(不超过24 h)体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法;

    ——增加了浊度和色泽试验方法;

    ——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法;

    ——增加了原子荧光光谱试验方法;

    ——取消了硫酸盐试验方法。

    本部分由国家食品药品监督管理局提出。

    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。

    目录

    前言

    1 范围

    2 规范性引用文件

    3 通则

    4 检验液制备

    5 检验液溶出物分析方法

    6 材料中重金属总含量分析方法

    7 材料中部分重金属元素含量分析方法

    8 炽灼残渣

    9 环氧乙烷残留量测定——气相色谱法

    10 环氧乙烷残留量分析——比色分析法

    参考文献