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| 《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》 |
| 作者:本社 编 |
| 出版社：中国标准出版社 |
出版日期：2007-10-1 |
| ISBN：YY/T0606.9-2007 |
定价：18.00元 |
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内容简介
YY/T0606《组织工程医疗产品》分为：
——第1部分：通用要求；
——第2部分：术语学
——第3部分：通用分类；
——第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类
——第5部分：基质及支架的性能和测试
——第6部分：Ⅰ型胶原蛋白；
——第7部分：壳聚糖；
——第8部分：海藻酸钠；
——第9部分：透明质酸钠
——第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价
——第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
——第13部分：产品保存；
——第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
本部分为YY/T0606的第9部分
本部分的附录A、附录B和附录C是规范性附录，附录D是资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分为由中国药品生物制品检定所归口。
本部分起草单位：上海其胜生物材料技术研究所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
本部分主要起草人：顾其胜、黄治本、奚廷斐。
目录
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 分类
5 要求
6 试验方法
7 检验规则
8 标志
9 包装、运输和贮存
附录A(规范性附录)透明质酸钠葡萄糖醛酸含量测定
附录B(规范性附录)透明质酸钠蛋白质含量测定
附录C(规范性附录)透明质酸钠中乙醇残留量测定(顶空气相色谱法)
附录D(规范性附录)背景资料
参考文献 |
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