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| 《YY/T0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类》 |
| 作者:本社 编 |
| 出版社：中国标准出版社 |
出版日期：2007-9-1 |
| ISBN：YY/T0606.3-2007 |
定价：14.00元 |
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内容简介
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为：
——第1部分：通用要求；
——第2部分：术语学；
——第3部分：通用分类；
——第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类；
——第5部分：基质及支架的性能和测试；
——第6部分：工型胶原蛋白；
——第7部分：壳聚糖；
——第8部分：海藻酸钠；
——第9部分：透明质酸钠；
——第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价；
——第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南；
——第13部分：产品保存；
——第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
本部分为YY/T 0606的第3部分。
本部分的附录A是资料性附录
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由中国药品生物制品检定所归口。
本部分起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
本部分主要起草人：王春仁、奚廷斐、陈亮。
目录
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织工程医疗产品的分类
5 组成成分
6 TEMPs的表征
7 相互作用
8 评价分析
9 正常生物学
10 输送系统
11 微生物安全性以及传染性物质
12 临床试验
附录A(资料性附录)组织工程背景 |
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