内容提要
“准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会单位归口。
本标准起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司。 |
