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《国家中药技术标准战略与对策》 |
作者:肖诗鹰,王智民 主编 |
出版社:中国医药科技出版社 |
出版日期:2005-6-1 |
ISBN:750673088X |
定价:36元 |
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内容提要
本书针对我国中药行业各产业链中的关键技术、独特技术和优势技术,通过对比分析,寻找制定有利于我国企业发展的技术标准和评价体系的关键点,以达到完善我国技术标准体系的目的,使我国中药行业尽快走向世界。全书共分6章,研究部分按照现状分析、存在问题、建议和对策的基本体例进行撰写,对涉及中药材生产、饮片加工、成药生产、上市许可、科研和管理等各个环节进行分析研究,并针对热点问题提出一些建议和对策,供管理部门制定相关政策时参考,为从事中医药研究人员提供借鉴。
目录
总论
第一章 中药技术标准战略研究的背景
一、技术贸易壁垒的内容和特点
二、主要发达国家关于技术标准和技术法规的技术壁垒状况
三、主要发达国家关于合格评定方面的技术壁垒状况
四、主要发达国家关于标签、包装方面的技术壁垒状况
五、主要发达国家的“绿色技术壁垒”状况
六、发达国家的其他技术壁垒状况
七、国外技术壁垒对中药产业的影响
第二章 中药技术标准战略研究的必要性和迫切性
一、中药技术标准的现状
二、中药技术标准存在的问题
三、中药产业面临的严重威胁
四、强化独特技术 保留民族特色
五、提炼特殊知识产权 保护中药产业的发展
各论
第一章 中药质量控制技术标准战略研究
一、中药材技术标准
二、中药材饮片炮制及关键技术标准
三、中药提取技术标准
四、中成药质量标准战略研究
第二章 中药新药研究开发技术标准战略研究
一、药学研究技术标准
二、药效学研究技术标准
三、安全性研究技术标准
四、临床研究技术标准
五、中药管理体制
第三章 中药生产技术标准战略研究
一、现状分析
二、存在的问题
三、建立与对策
第四章 中药知识产权战略研究
一、国内外植物药知识产权保护现状
二、存在的问题
三、建议与对策
第五章 中药技术标准战略研究对策
一、建立和完善中药质量保证体系的相关技术标准
二、建立和完善中药生产技术标准体系
三、建立适合于中医药特色的中药新产品市场准入技术标准
四、加强政府部门间的协调 形成中药行业技术标准壁垒
五、加强中药知识产权保护的实施 |
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