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| 《中国强制性国家标准汇编:医药、卫生、劳动保护卷.2(第三版)》 |
| 作者:国家标准化管理委员会，中国标准出版社 编 |
| 出版社：中国标准出版社 |
出版日期：2003-6-1 |
| ISBN：9787506631327 |
定价：95.00元 |
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内容简介
本标准等同采用IEC 60601—2—2《医用电气设备 第二部分：高频手术设备专用安全要求》(1991年版)。
本标准应与国家标准GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》(以下简称《通用要求》)配合使用。本标准中的要求优先适用于该标准中的相应要求。
对于1992年版本的GB 9706.4，本版在技术内容上所做的主要修改为：
1.对双极电极的应用补充了要求和试验方法。这是1991年版的IEC 60601—2—2补充的内容。
2.增加了“直接从设备输出端测量高频漏电流”的要求和试验方法(19.102条)。
3.增加了对限制使用频率的注释。
4.1992年版本的“监视电路”条(101.1)可选择适用。本版修改为输出功率大于50 W的设备普遍适用的要求。
5.1992年版本的附录B移至正文，列为本版的4.101条。
对一些非常重要要求所相适应的基本原理，在附录AA中给出，但附录AA不是本标准中要求的组成部分。在附录AA中有基本原理的条款，在条款号右上角前作记号“*”。
本标准自实施之日起同时代替GB 9706.4—1992{医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和GB 13798—1992《高频手术器》。
本标准的附录AA是提示附录。
本标准的附录BB，附录CC都是标准的附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口。
目录
C41 GB 9706.4-1999 医用电气设备第二部分：高频手术设备安全专用要求
C41 GB 9706.7-1994 医用电气设备超声治疗设备专用安全要求
C41 GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
C41 GB 10152-1997 B型超声诊断设备
C41 GB 11748-1999 二氧化碳激光治疗机
C41 GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件
C41 GB 16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
C42 GB 9706.6-1992 医用电气设备微波治疗设备专用安全要求-
C42 GB 12130-1995 医用高压氧舱-
C43 GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件-
C43 GB 5665-1985 医用诊断x线机械装置通用技术条件
C43 GB 9706.3-2000 医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求
C43 GB 9706.5-1992 医用电气设备 能量为1～50MeV医用电子加速器专用安全要求
c43 GB 9706.10-1997 医用电气设备 第二部分：治疗x射线发生装置安全专用要求
C43 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
C43 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断x射线设备辐射防护通用要求
C43 GB 9706.13-1997 医用电气设备 第二部分：遥控自动驱动式了射线后装设备安全专用要求
C43 GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
C43 GB 9706.15-1999 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
C43 GB 9706.16-1999 医用电气设备 第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求
C43 GB 9706.17-1999 医用电气设备第2部分：了射束治疗设备安全专用要求
C43 GB 9706.18-2000 医用电气设备 第2部分：x射线计算机体层摄影设备安全专用要求
c43 GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
C43 GB 10151-1988 医用x射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
C43 GB 11756-1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件
C45 GB 9706.2-1991 医用电气设备血液透析装置专用安全要求
C45 GB 10035-1994 气囊式体外反搏装置
C45 GB 12259-1990 人工心肺机
C45 GB 12260 1990 人工心肺机滚压式血泵
C45 GB 12261-1990 人工心肺机 鼓泡式氧合器
C45 GB 12262-1990 人工心肺机热交换器
C45 GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢
C45 GB 14723-1993 下肢假肢通用件
C45 GB 14724-1993 硬质假眼
C45 GB 16930.1-1997盲人手杖安全色标志
c46 GB 11246-1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求.
c46 GB 18040-2000 民用航空运输机场应急救护设备配备
C47 GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
c47 GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
C47 GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
C47 GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
C47 GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则
C47 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
C47 GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
C47 GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则
C48 GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
C48 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
C50 GB 18467-2001 献血者健康检查要求
C50 GB 18469-2001 全血及成分血质量要求 |
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