内容简介
药事管理是中等职业学校医药卫生类药剂专业的一门专业课。本教材内容尽力做到思想性、科学性、先进性、启发性和适用性相结合，努力体现适合于中等职业学校药剂专业所必需的药事管理基础理论、基本知识和基本技能。注意以能力为本位，突出了该学科专业性、交叉性、时效性、应用性、操作性强的特点，理论与实际紧密结合，力求在有限的篇幅内介绍丰富的内容，结构清晰，简明扼要，深浅适度，面宽意新，符合新时期、新体制、新法规对药事管理工作的要求，符合教学改革及培养目标的要求和中等职业学校学生的心理认知特点，旨在使学生通过课程的学习，既具有初步的药事管理能力，又能为今后的继续学习和发展打好基础。
全书按38学时编写，其中理论26学时，实践12学时，共七章。主要内容包括绪论、药事组织、药事法律与法规、药品质量管理、药品生产经营管理、特殊药品管理、医院药事管理等。其中一至三章为药事管理的基本知识和基础理论、药事组织与法律法规；四至七章为药事活动的四项专门管理。选用模块按其机动学时(总学时的10%)3倍量编写教学内容，在教学过程中依据实际酌情选用。同时，编有实践教学内容，以便于实践教学的组织与指导。
目录
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
第二节 管理学基础
第二章 药事组织
第一节 药事组织机构与管理体制
第二节 药品监督管理的行政与技术机构
第三节 药品生产经营行业组织
第三章 药事法律与法规
第一节 中华人民共和国药品管理法
第二节 药事管理法规
第四章 药品质量管理
第一节 概述
第二节 药品标准
第三节 国家基本药物及药品的分类管理
第四节 药品不良反应监测及整顿
第五节 新药管理
第五章 药品生产与经营管理
第一节 药品生产管理
第二节 药品生产质量管理规范及其认证管理
第三节 药品经营管理
第四节 药品经营质量管理规范及其认证管理
第六章 特殊药品的管理
第一节 麻醉药品的管理
第二节 精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品的管理
第四节 放射性药品的管理
第七章 医院药事管理
第一节 概述
第二节 医院药事组织
第三节 调剂管理
第四节 制剂管理
第五节 医院药品管理
第六节 临床药品管理
附录1 中华人民共和国药品管理法
附录2 药品生产质量管理规范
附录3 药品经营质量管理规范
附录4 药品经营质量管理规范实施细则 |
